亚宝药业新冠双特异中和抗体在澳大利亚获批临床试验

日前，亚宝药业发布公告称，YBSW015注射液已获得澳大利亚人体研究伦理委员会颁发的I期临床试验伦理许可，并已在澳大利亚药品管理局备案进行临床试验根据澳大利亚药品注册的相关法规，该产品的一期临床试验许可是在临床试验备案后获得的

YBSW015注射液是一种抗新冠肺炎双特异性中和抗体药物，旨在用于治疗新型冠状病毒病毒感染YBSW015是针对新型冠状病毒S蛋白受体结合域的双特异性抗体，可阻断新冠肺炎入侵细胞S蛋白RBD的不同表位，通过抗体中和阻断病毒入侵途径目前国内外市场上还没有同类产品

截至目前，亚宝药业已投入约5355万元用于YBSW015注射液的研发。

根据澳大利亚药品注册相关法律法规，在获得临床试验伦理许可并向澳大利亚药品管理局备案临床试验后，药物仍需进行临床试验，经其审查批准后方可生产并投放市场。

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