健友股份注射用吗替麦考酚酯获批上市用于预防器官移植排异反应

日前，健友股份发布公告称，金坚药业股份有限公司子公司注射用吗替麦考酚酯收到国家美国食品药品监督管理局颁发的《药品注册证》，获准上市公司也是国内首家通过注射用吗替麦考酚酯一致性评价的企业

霉酚酸酯，霉酚酸的2—乙基酯衍生物，是一种抗代谢免疫抑制剂霉酚酸酯注射液联合环孢菌素和皮质类固醇用于预防接受肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应

经查询，注射用吗替麦考酚酯原产品为罗氏公司所有，商品名为CellCept，于1996年2月14日获准在欧洲上市日前，它获得了食品药品监督管理局的批准原研究产品尚未在中国上市

在健友股份获批之前，江苏吴中药业集团股份有限公司苏州制药厂，重庆莱美药业股份有限公司，宜昌东阳光长江药业股份有限公司，优诺康欧亿药业股份有限公司，双鹤药业股份有限公司，山西普德药业股份有限公司，上海上药新亚药业股份有限公司的仿制药注射用吗替麦考酚酯已获批上市。

截至目前，健友已投入约1232.8万元用于注射用吗替麦考酚酯的研发。

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