华润双鹤与真实生物战略合作签署阿兹夫定片委托加工生产框架协议

日前，华润双鹤发布公告称，上市公司已与Real Bio签署《战略合作协议》及《委托加工生产Azf定影膜框架协议》，将接受委托加工生产Azf定影膜。

值得一提的是，真实生物持有的阿夫定片是抗艾滋病药物，于2021年获得美国食品药品监督管理局批准目前新的临床试验是抗新型冠状病毒适应症可是，real biological therapy对该适应症的临床试验结果尚未公开发布，且该适应症尚未获得美国食品药品监督管理局的批准

根据协议，华润双鹤与现实生活在产品研发，生产，分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域拓展合作生物真正的主业是研发，生产和销售抗癌药，抗病毒药，治疗糖尿病相关疾病的药物以及治疗心脑血管和衰老相关疾病的药物

双方的这次合作主要涉及阿夫定片真实生物拥有阿夫定片的所有权，并申请该药品的药品注册证，该药品是上市许可的持有人，有权生产，放行和销售Bio—real向华润双鹤提供阿夫定片的注册处方，生产工艺和质量标准等技术信息，以及生产和质量控制所需的文件

华润起重机有权审核真实生物提供的Azf膜的技术资料和控制文件根据各阶段临床试验和批准阿夫定片上市应用的实际情况，双方就委托加工生产涉及的订单计划，结算方式，交货期，质量要求等具体事宜另行签订委托合同

上述协议涉及的战略合作将有助于双方在产品研发，生产，分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域扩大合作，提升公司的业务发展空间，满足公司未来发展的需要华润起重机表示，协议的签署对公司未来财务状况和经营业绩的影响取决于具体项目的推进和实施情况

过去一个月，华润双鹤的股价翻了一倍从3月16日到5月6日，华润双鹤股价区间累计涨幅135.36%，多个涨停板被查封

4月27日收盘后，华润双鹤发布股票交易异常波动公告称，根据近期市场关于公司与河南瑞尔生物合作的传闻，经公司核实，双方已进入沟通协商，但尚未签署具体项目协议相关项目仍处于临床注册审批阶段，后续能否达成合作或委托生产仍存在不确定性

值得注意的是，另一家上市公司也在不久前宣布与真实生物合作日前，新华制药发布公告称，公司与Real Bio签署战略合作协议，Real Bio同意新华制药在中国及双方约定的其他国家作为阿夫定等产品的生产和经销商从二级市场表现来看，新华制药自4月20日以来，10天内已录得8个涨停

针对上述委托加工阿夫片一事，华润双鹤表示，目前，公司已向北京市药品监督管理局提交了核发《药品生产许可证》C证的申请，并已获批，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力后续，真生物将向相关部门提交增加生产地址的《药品生产许可证》B证发放申请

该适应症的real biological therapy临床试验结果尚未公开发布，该适应症尚未获得美国食品药品监督管理局批准华润起重机在公告中提到，医药产品具有高技术，高风险，高附加值的特点从药物研发，临床试验审批到生产的周期长，环节多，容易受到技术，审批，政策等诸多因素的影响，存在不确定性

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