体外诊断市场规模快速扩张安旭生物业绩暴增31倍靠的啥

林晓/文电鳗快递

截至5月5日收盘，体外检测板块大涨，涨幅3.71%，远跑赢上证综指0.68%和深证成指0.23%体外诊断，之江生物，石硕生物，凯普生物，金奎大基因涨幅居前，可是，最新的第一季度财务报告显示，许安生物尤为引人注目，其业绩飙升31倍

日前，杭州许安生物科技股份有限公司公布了2022年第一季度报告公司一季度实现营业收入54.75亿元，同比增长2763.42%，净利润26.82亿元，同比增长3147.87%，基本每股收益43.77元

据电鳗快报研究，许安生物2021年业绩能实现持续大幅增长，2022年一季度业绩大幅增长，与在新冠肺炎测试产品有关，此外，由于最近几年来中国体外诊断的快速增长，公司顺势而为。

业绩持续大幅增长。

日前，许安生物发布了2021年年报公告显示，公司2021年营业收入约15.89亿元，同比增长32.47%，实现归属于母公司所有者的净利润约7.39亿元，同比增长13.8%，扣除非经常性损益后的净利润约为7.27亿元，同比增长12.67%截至2021年末，公司总资产已达约32.8亿元，较去年末增长197.98%，归属于母公司所有者权益约26.06亿元，较去年末同比增长221.12%

年报显示，自2021年第四季度起，许安生物在欧洲大规模推广新冠肺炎抗原检测试剂替代核酸检测目前推广到家庭自测，加速了POCT快速诊断试剂的发展

同日，许安生物披露了2022年第一季度报告一季度，公司实现营业收入54.75亿元，同比增长2763.42%，净利润26.82亿元，同比增长3147.87%内容显示，该公司的业绩大幅增长，主要是由于其新冠肺炎产品的销售收入激增

1.许安生物最新财报主要财务数据

此外，2021年12月27日，许安生物宣布，新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂盒最近几天获得欧盟CE认证。

公告称，许安新生物制品通过欧盟CE认证后可在欧盟市场销售，不仅丰富了公司产品的种类，而且采用免疫层析原理结合专利产品设计，可更方便地实现鼻腔分泌物中新冠肺炎抗原的定性检测另一方面，公司新产品集采样，样品处理，检测于一体，操作步骤大大简化，15分钟即可得出准确结果，而且一体化设计降低了操作过程中病毒污染的安全风险，非常适合家庭和个人检测

此外，1月20日，许安生物发布了《许安生物投资者关系活动记录表2022 . 01 . 20》的公告根据公告，许安生物目前检测试剂的产品形式大致分为测试盒和测试笔测试盒月产能预计约2亿人，测试笔月产能预计约1000—1500万人而且也预示着公司募投项目年产3亿件二，三类医疗器械，体外诊断试剂，仪器及配套产品建设项目，即安吉生产基地已于2021年底投产此外，公司募集资金超过5.08亿元用于建设R&D及体外诊断试剂和诊断仪器生产项目，即阜阳生产基地目前以场地租赁的形式加快建设，预计近期将投产

一位私募人士表示，许安生物业绩大幅增长，主要得益于公司新冠肺炎检测产品的产量和收入增加，尤其是年初由于国外新lsquoRsquo，Omicron传播速度很快，大大增加了公司新冠肺炎试卷的销售收入。

快速成长的行业公司跟风。

众所周知，与欧美发达国家相比，我国体外诊断产业起步较晚，产业化程度较弱虽然市场规模有望以更高的年增长率增长，但其发展阶段仍处于初级阶段同时，外资企业在产品，技术和服务方面有很大优势，目前的市场份额仍能保持在70% ~ 80%

据《中国医疗器械蓝皮书》统计，2020年，我国体外诊断整体市场规模将为890亿元，年复合增长率为20.9%尤其是受新冠肺炎疫情影响，根据中国海关数据，2020年将有10.8亿件检测试剂出口到新冠肺炎，预计试剂在新冠肺炎的销售收入约为50亿美元

此外，据大连威斯玛信息技术有限公司统计，2021年1—11月，中国IVD试剂出口金额达111.6亿美元，比2020年增长179.9%根据BCC Research的研究报告，预计2020年全球新冠肺炎测试市场规模将达到603亿美元，2021年将达到844亿美元，2027年将达到1951亿美元，年均复合增长率为15%作为中国企业主导的独立赛道，新冠肺炎检测正在推动中国体外诊断市场的快速扩张

根据电鳗快报的调查，许安生物是一家专注于POCT试剂和仪器研发，生产和销售的科技型企业公司拥有自主研发生产抗原和抗体的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析和干法生化诊断技术平台开发形成了涵盖药物检测，传染病检测，慢性病检测，妊娠检测，肿瘤检测，心肌检测，生化检测，过敏原检测八大领域的POCT试剂产品远销美国，德国，英国，加拿大，俄罗斯，墨西哥，泰国，印度尼西亚，波兰等100多个国家，并已国产化

年报显示，2021年，许安生物积极应对新冠肺炎疫情下国内外经济，贸易和行业环境的变化，不断优化生产工艺，丰富产品线，扩大了公司产品在国内外的市场份额，实现了公司业绩的快速增长其中，公司加大力度推进检测试剂和仪器的注册备案进程，新增国际认证9项，国内认证4项，新冠肺炎检测产品相关认证5项

业内人士表示，最近几年来，由于疫情的爆发，一些体外检测公司推出了相关的新冠肺炎检测产品由于疫情的反复性和不确定性，新冠肺炎对检测产品的需求持续增加，因此新冠肺炎与检测产品相关的公司也增加相关产品的R&D进度和产量，尤其是奥米克隆爆发后，相关检测产品需求剧增，性能也呈现爆发式增长

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