新冠口服药概念大涨背后：十余款竞速谁拔头筹

新冠肺炎的疫情没有消退作为防控疫情的重要工具，口服药物在新冠肺炎已成为外界关注的热点

西南证券此前估计，新冠肺炎的全球口服药物市场将达到数十亿至数百亿美元从国内来看，目前处于研发阶段的新冠肺炎口服药物有十余种，其中君实生物的VV116，瑞尔生物的阿夫定，先锋制药的普罗库胺领先于其他

最终，新冠肺炎制造的口腔药谁能拔得头筹，无疑是目前外界最关心的问题获批后，如何在这个100亿的赛道上竞争和取胜在接受采访时，一些医学分析师指出，新冠肺炎的口服药物首先取决于其自身的疗效，而成本，价格和生产能力也将成为重要的影响因素

R&D的集中披露与新冠肺炎国内口腔医学的商业化进程

自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来，新冠肺炎的治疗药物被寄予厚望，取得早期进展的中和抗体疗法的使用场景集中在医院2021年10月起，默沙东公布了莫那匹韦的一项III期研究的中期分析结果，使用更方便的口服小分子新冠肺炎治疗药物进一步进入人们的视野

华创证券研报指出，口服药物是终结疫情恐惧的最后一块拼图，可以在家自行服用，社会成本低，目标封闭，不怕病毒变异，常温储存运输，快速实现全球配送，成本远低于抗体。

目前国内批准的新冠肺炎口服药物只有一种，就是辉瑞公司的尼玛替韦片和利托那韦片的组合通过公布的研究进展，有很多人猜测第一个国产新冠肺炎口服药物将会去哪家

数据提示，首次核酸阳性检测5天内使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为8.56天，短于对照组在有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内给予VV116可以缩短患者的核酸转阴时间在药物安全性方面，未观察到严重的不良反应

上述VV116为口服核苷类新药，由上海市药物科学研究所，中国科学院武汉病毒研究所，新疆理化技术研究所，望山王水和中国科学院中亚药物研发中心联合研制2021年10月，君实生物宣布与望山王水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床研发和产业化

根据君实生物此前披露的信息，目前，该药已开展国际多中心ⅲ期临床研究，启动中重度疾病的ⅲ期临床研究和轻中度疾病的ⅱ/ⅲ期临床研究，并完成首批患者的入组值得注意的是，这种药物与辉瑞帕昔洛韦的头对头III期临床应用也在进行中，并于4月招募和施用了第一位患者

除了R&D进展，新冠肺炎口腔医药合作协议最近在二级市场也引起了不小的轰动。

5月10日晚间，奥翔药业发布公告称，公司全资子公司郑起药业已于最近几天签署了《委托加工生产框架协议》和《委托用实物生产药品质量协议》，用于加工生产阿夫定片。

阿夫定是一种以RNA逆转录酶为靶点的新型1类抗艾滋病药物是真生物自主研发的新型1类抗艾滋病药物，2021年7月获批上市因为新冠肺炎在治疗方面的研发，阿兹夫定备受外界关注有业内分析认为，阿夫定三期将临床亮相并上市

除了奥翔药业，新华制药和华润双鹤此前也宣布并披露与real bioses就阿夫定达成合作协议华润起重机签订了《委托加工生产AZF定影膜框架协议》，有效期十年新华制药与Real Bio签署战略合作协议，Real Bio同意新华制药在中国及双方约定的其他国家作为阿夫定等产品的生产商和经销商

从市场传言到合作协议公布，Azf决定让每个企业收获多个涨停曾经有句话叫坚持Azf，就会涨停虽然略有回调，但上升趋势并未停止日前，奥翔药业一度涨逾4%，收涨0.27%，华润起重机一度涨逾4.5%，收跌3.88%

新冠肺炎另一个领先的国内口服药物是Procuramide，这是新一代的雄激素受体拮抗剂此前它被认为是新冠肺炎批准的第一种口服药物最近，没有关于这种药物的新消息发布最新的消息是，4月6日，凯拓制药公司公布了普罗库胺治疗轻中度非住院新冠肺炎患者的三期全球多中心临床试验关键数据，扭转了此前不理想的中期分析结果

国内新冠肺炎医药如何争夺百亿市场。

在世界范围内，默克公司和辉瑞公司在新冠肺炎的口服药物销售方面处于领先地位。

根据两家公司之前的季度数据，默克公司开发的新冠肺炎口服药物Molnupiravir在今年第一季度实现营收32亿美元，超过预期年度销售额的一半辉瑞公司的Paxlovid第一季度收入14.7亿美元，占美国市场销售额的69%辉瑞还预测该药物的年销售额将达到220亿美元

新冠肺炎国产口服药物上市后，如何应对来自国内外的潜在竞争。

格力药业有限公司创始人，董事长兼首席执行官吴锦子在接受该报采访时表示，目前国内没有一款新冠肺炎口服药物获批越早上市，产品的市场占有率越有可能，但这并不意味着后来者没有机会

吴锦子认为，任何一个病区的药品太多，即使卷起来，也会导致滞销但是，目前新冠肺炎的口服药物还没有达到这个阶段，未来几年也可能不会有用一两种药物很难控制一种病毒参考艾滋病，丙肝等病毒性疾病的治疗，这些疾病的治疗药物有十几种甚至几十种目前，中国只有一种新冠肺炎进口的口服药物获得批准，新冠肺炎的国产口服药物在市场上仍具有竞争力

"在新冠肺炎，口腔医学的第一个竞争点是疗效."民生证券分析师周朝泽在接受该报采访时表示，新冠肺炎口服药物的核心竞争在于三个因素:疗效，成本，毒性和副作用如果一种新冠肺炎药物能够通过临床研究证明有很好的疗效，就可以减少其毒副作用另外，它的分子结构相对简单，整体成本更可控，可以推广到更多的发展中市场，在竞争中会更有胜算

周朝泽解释说，辉瑞帕昔洛韦分子结构复杂，导致其原料成本高相比之下，默沙东的Molnupiravir结构简单，成本低至于毒副作用，将来被写进药品说明书，会在一定程度上影响人们购买药品的选择

产能如何影响新冠肺炎的口腔医学。

虽然国内新冠肺炎口服药物尚未获批，但围绕产能已有诸多布局。

先锋制药2021年财报也提到，目前拥有100万人/月的普罗库胺产能，预计2022年底将达到5000万人/年格力药业的新冠肺炎口服药物ASC11要到下半年才会提交临床试验申请，但吴金子在前述采访中也谈到了产能，说明格力药业也在优化工艺，降低成本，增加产能

真生物与多家企业达成阿夫定生产合作，主要解决产能问题对此，周朝泽对该报表示，一个药品选择多家合作厂商并不奇怪任何一家药品原料供应商都不太可能将整个供应链押在一家企业身上如果这个企业因为疫情或者其他不可抗力出现问题，整个供应链都会出现问题

如果新冠肺炎医药获批，具有一定的战略储备意义，其战略供应保障也需要多元化的供应链据周朝泽分析，伴随着产能的增加，整体成本有望进一步降低，未来新冠肺炎药品定价有进一步降低的空间

不过，周朝泽也强调，产能本质上是放大效应，核心还是看药物的疗效药物疗效好，毒副作用可控如果产能相对更大，平均成本会降低，这是成本端的影响因素之一，但不是全部

新冠肺炎口腔医药惠及上下游产业链。

新冠肺炎口腔医药不仅对相关R&D企业和合作企业有影响，对上下游产业链也有潜在的好处。

中信证券研究报告认为，国内小分子新冠肺炎产能潜在需求大，有望为国内CDMO行业带来数十亿的增量订单近3—4年来，国内外众多小分子创新药物的需求不断催化国内CDMO产业的高度繁荣如果国产小分子新冠肺炎药物获批，有望进一步增强行业需求高景气的可持续性，特别是对于之前没有宣布大订单合作的公司，潜在订单需求的增加可能相对更显著

东吴证券称，国内进展较快的有君实VV116和阿夫定，均处于三期临床阶段伴随着口服新冠肺炎药物VV116和阿夫定的三期临床试验逐步完成，将陆续获批，特别是乌兹别克斯坦VV116的定价体系已经放开，约为帕昔洛韦的40%伴随着中国的批准，对中间体和原料药的需求很大如果每人服用12片和300mg片剂，每1亿人大约需要360吨原料药和500多吨关键中间体49—1预计市场80—100亿，原料药龙头公司有望受益

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