常山药业：在创新的节拍上“全面起舞”

图为河北常山生化药业股份有限公司。

人民网石家庄8月27日电 （杨文娟）“经常有人问我，常山药业发展最核心的东西是什么？我说，永远都是创新，尤其是技术创新。只有做出真正疗效好的产品来，才能在国内、国际上立于不败之地。”说这番话的是，河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“常山药业”）创始人高树华。

而面对“常山药业如何创新实现高质量发展”这个问题，高树华语出惊人：“在中国做产品，常山药业不做第二。对我来说，先进就等于落后，我只做领先。”

“超越别人，必须敢于超越别人的标准”

从一个做原料药的校办小厂到国内肝素行业的龙头老大，高树华走过了28个年头。他介绍说，目前，常山药业不仅是国内肝素系列药品的龙头企业，更是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的高新技术企业。公司治疗心脑血管疾病的系列原料药远销欧美等地，低分子肝素钙注射液引领行业标准，连续9年国内市场占有率第一。

“作为民营企业，要想成为行业领域的第一，高质量的产品是企业唯一的靠山。”高树华坦言，自己不喜欢价格竞争，常山药业靠的是优质产品打天下。而要超越别人，必须敢于超越别人的标准。

据他介绍，常山药业要超越的目标是国外企业、跨国公司，因为只有超越这些企业，自己才能成为老大。为此，公司申请了远高于国家和行业的生产标准，高树华称之为“常山标准”。

“举例来说，常山药业在制药过程除了追求药品的有效性之外，还在药品安全性上格外用功。”高树华说，对这样的“高标准”，很多人认为是给自己找麻烦，但事实上，是提高了自己产品的竞争力。

图为常山药业生产车间。

标准有了，如何确保达到标准？常山药业质检副总经理张志英介绍说，公司在整个生产经营过程中，严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）要求，从药材采购到药品销售，每个环节均严把质量关。

与此同时，常山药业还利用先进的自动化设备和检测仪器，控制和记录产品制造过程中的每一步。当产品出现与预设工艺参数不一致时，设备就会自动报警。张志英表示，这一自动化检测方式，既排除了人为干扰产品质量的可能，又大大减少了人力成本，促进了企业的发展。

“拿到核心技术，才能拿到常山的明天”

高树华说，凡是别人做过的、说过的，他都不会再做，否则永远都是落后。因此，常山药业在战略布局上总是先人一步。

今年5月，常山药业发布公告称，收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。至此，常山药业完成了在低分子肝素制剂系列的布局，形成了低分子肝素钙注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液及依诺肝素钠注射液的全系列产品格局。

高树华说，企业的核心竞争力就是核心技术。常山高度重视技术研发，“从过去10个人的研究所到现在100多人的研究院，这三年我们的研发团队快速发展，可以说是不惜血本搞研发。”

据统计，2016年-2018年，该公司研发投入金额和占营业收入的比例逐年递增，2018年研发投入金额超1亿元，占营业收入比例达7.20%。

图为常山药业研究院，高树华（左一）与科研人员交流。杨文娟摄

据常山药业研究院相关负责人介绍，公司组建了一支包括外籍专家博士、清华大学博士后等在内的高素质药物研发队伍。“搞科技创新是一件很难的事，不仅有风险，而且很烧钱。”高树华回忆此前在研究低分子肝素钙离子置换项目时，光科研人员就换了三、四拨人，损失了大量的财力和物力。但是他认为，企业要敢于损失这笔钱，金钱没有技术重要，只有“拿到了核心技术，才能拿到常山的明天”。

数据显示，2011年-2018年，常山药业营收和净利均保持持续增长，营业收入从4.23亿元增至16.53亿元，实现归属于上市公司股东的净利润从0.69亿增至1.40亿元，总资产从11.86亿元上升至38.45亿元。

加速进军欧美市场 努力实现“常山梦想”

据了解，目前国内出口海外的主要是医药中间体、原料药、片剂等，水针制剂出口海外的企业很少。“由于欧美国家设定的水针制剂的标准高于国内，并且对国内的质量认证体系不认可，导致中国的水针制剂很难进入欧美市场。”高树华表示，“把水针制剂出口到欧美市场，一直是常山药业的一个梦想。”

据介绍，常山药业是国内上市公司当中最先申报水针制剂的企业之一。该公司正致力于将肝素钠及达肝素钠注射液销往欧美市场。目前该公司相继在德国、美国等地成立了合资公司，加速推动相关产品进军欧美市场。

图为国外专家团队到常山药业进行合作交流。

除了强势推动水针制剂进军欧美市场。高树华还介绍说，该公司还拥有多个在研和处于临床试验阶段的1类新药，主要包括心脑血管类药物、糖尿病药物、抗癌药物等。其中，治疗2型糖尿病的1类新药——艾本那肽是由美国NantWorks LLC与常山药业合作的。目前全球销量最高的治疗糖尿病的药物是诺和诺德公司生产的利拉鲁肽，该产品需要每天注射1次。与之相比，艾本那肽在医治2型糖尿病时，具有半衰期长、临床耐受好等优点，1周注射1次即可，将大大减轻病人的痛苦。

据预计，该药2019年底前进入三期临床，2020年底前后有望进入市场。另外，常山药业还与美国合作研发了抗癌1类新药，现已进入临床前阶段，并已取得美国5项发明专利。

高树华表示，这些年，常山药业通过不断的创新和技术研发，拥有越来越多的独立知识产权，药品研发受制于人的状况也在不断改善。他说：“只要不断努力，进军欧美市场，啃下‘硬骨头’的梦想就一定会实现。”

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