基石药业去年研发投入逾13亿元，加速探索生物制药产业闭环之路

日前，济世药业发布2021年度业绩及公司业务进展公告显示，2021年以来，公司已获得4个创新药物的7个新药上市申请批文伴随着商业化进程的加快，收入大幅增长，总收入达到2.437亿元人民币，其中八个月内产品销售收入1.628亿元人民币

这一成绩使基石药业进入中国医药创新企业百强。

对于去年的业绩，济世药业CEO蒋宁军表示，作为一家全方位的生物制药公司，2021年，济世药业在新药审批，产品商业化，临床开发，管道2.0，业务拓展，资本市场等方面取得历史性突破自2021年以来，公司已在海峡两岸三地获得4个创新药物的新药上市申请，其中包括3个同类精准治疗药物和7个同类潜在最佳肿瘤免疫治疗药物的NDA其他已注册的临床试验正在积极推进中

产品研发是创新型制药企业的基础公告显示，过去一年，济世药业研发支出为13.049亿元

持续多年的高R&D投资去年取得了丰硕的成果2021年以来，济世药业4个针对不同治疗领域的新药相继获批，其中包括3个同类精准治疗药物，普济华reg，泰吉华区，和托舒沃瑞格，，以及同类潜在最佳肿瘤免疫治疗药物泽杰美reg其中，普吉中国reg，泰吉华区，选择梅捷区，三种产品已经成功上市，而第四种产品托舒沃reg也即将上市

得益于在临床R&D方面的优势，济世药业拓展了更多的产品领域，推动了Pipeline 2.0的发展:济世药业潜在的同类最佳ROR1 ADC已在美国，澳洲和中国大陆获得临床批准，并在美国完成了首个患者群PD—L1/4—1BB/HSA三特异性抗体已在中国大陆获得临床批准，近期将在中国进行首次人体应用研究除了这两种分子，Cornerstone Pharmaceutical还有10个正在进行的发现项目，包括多特异性，抗体偶联药物，抗体—细胞因子融合分子以及针对其他非药物细胞内蛋白的专有平台

目前，基石药业已获得7个NDA批文，还有6个NDA有待批准用于其他适应症或区域扩张2022年，济世药业预计提交5项以上新药上市申请，公布2—3项关键研究数据，未来每年力争提交1—2项同类首创，潜力最大的新药临床试验申请

创新药物从发现到产品R&D，生产，上市，销售，漫长的产业链决定了一个企业完全自力更生是不现实的，强大的外部合作伙伴是成长过程中不可或缺的环节2021年，济世药业对外合作迈出更大步伐2021年11月，济世药业宣布与恒瑞药业达成战略合作，授予恒瑞药业在大中华区研发，注册，生产和商业化抗CTLA—4单克隆抗体的独家权利，总金额2亿美元此外，济世药业进一步深化了与辉瑞的合作，将在大中华区联合开发辉瑞的晚期肿瘤资产Lolatinib，用于ROS1阳性NSCLC的二线治疗在海外，基石药业和EQRx联合选择美国，英国，欧盟等全球主要市场的代理商梅捷reg协商治疗NSCLC和ENKTL的适应症的注册，通过与EQRx的合作，Cornerstone Pharmaceuticals在美国和主要欧盟市场扩大了诺法利珠单抗治疗晚期肝细胞癌的国际III期研究除了通过对外合作加快商业化步伐，基石药业还通过对外合作进一步提升R&D能力2021年11月，济世药业与新加坡多特蒙德生物有限公司达成合作，共同研发多功能抗体及抗体偶联药物

基石制药在2021年度业绩公告中透露，正在苏州建设全球R&D中心，占地约16000平方米，是现有设施的6倍该中心将成为发现和转化的前沿研究所，抗体发现和开发，系统药理学和生物信息学等最先进的技术和功能平台将推动基石制药的pipeline 2.0战略，从而进一步加强其内部发现和研究能力Cornerstone Pharmaceuticals还计划在该设施中建立一个R&D孵化器，以便与生物技术初创公司合作，提前开发有前途的分子其中，与多特蒙德生物科技的合作项目将是首个进入苏州基石制药全球R&D中心和产业化基地的项目

目前，苏州济世药业生产基地已开始试运行，可生产生物制剂26000升，小分子药物10亿片/胶囊伴随着生产成本的降低，更多产品的商业价值得到释放，产品的长期盈利能力得到提升基石制药已经可以看到其闭环增长的到来

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