火线调研康弘药业与大成基金等20余家机构交流生物药医保谈判单价下调17%

洪药业总裁，财务总监，董事会秘书钟建军会见方正证券研究所唐，方正证券研究所刘昊然，方正证券研究所宋丹，中银基金王，宏图创新栾晓明，信达澳银基金李东生，天治基金王一坤，华商基金管理有限公司常宁，中海基金彭天阳， 中国国际金融有限公司，上海和谐易慧资产管理有限公司石岳，中欧基金，中信资产管理魏巍，重阳资本方，郁秀资产，汉伦投资，金白蓉马学金，天治基金王娟，阳光资产管理有限公司彭康，大成基金管理有限公司杨宏宇，天弘基金管理有限公司郭祥波，国联基金管理有限公司赵子琦，国泰基金杨中南，中融基金陈浩，景顺

1.问:公司上半年收入增长的结构以及Compaxip的销售和市场情况。

答:公司收入大致分为三块:生物制药，化学仿制药，中成药其中:1今年上半年生物药收入较之前数据增长3.5%，增速放缓但在2021年的医保谈判中，该品种单价下调了17%总体来看，销量增速没有降低2.截至2022年6月30日，化学仿制药收入同比下降32%，毛利率同比下降3.9%大部分品种都进入了集中采购，确实影响了收益此外，阿立哌唑也于今年7月被收缴3.中成药品种中报显示，营收同比增长10.6%，毛利率同比下降0.57%，占公司总营收的34.6%由于公司正在生产销售不同知识产权的中成药，整体业绩稳定

2.问:对Compaxip未来发展的期望

答:对于康柏西普眼用注射剂的品种，未来会有一些挑战首先，根据政策要求，每一轮医保谈判的有效期为两年截至目前，朗沐的这款产品已经经历了三轮医保谈判，医保支付单价一直保持在20%左右的降价幅度，尤其是朗沐今年获批的新适应症视网膜静脉阻塞是直接纳入还是根据2021年的医保谈判结果重新谈判，目前仍在确认中同时，全球创新药物的新适应症或新治疗方案，以及国内相关生物类似物也可能在近期获批上市对于眼底病领域来说，在激烈的竞争中，参与人数也会增加当然，对于公司来说，会积极谋划应对一切，有信心保持良好的销售增速，不断扩大现有产品的适应症，后续创新产品和可能的生物类似物也在紧锣密鼓地研发和申请临床试验

3.问:国家集中开采的影响是否即将结束。

答:我们公司有四种化学仿制药，分别是右佐匹克隆，枸橼酸莫沙必利，盐酸文拉法辛和阿立哌唑前三者已于去年陆续纳入集中采购，影响趋于稳定，最后一个今年进入集中采购，预计11月左右落地，短期内还是会受到影响，直到明年

问:请介绍一下KH631眼用注射剂。

答:KH631眼用注射液是具有自主知识产权的1类生物新药，通过腺相关病毒传递靶基因，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性该产品基于具有自主知识产权的腺相关病毒传递系统，具有组织特异性，免疫原性，表达可控性和感染效率等特点，在临床前疾病模型中表现出持续疗效

5.问:请问KH617，KH906，KH901的机制。

答:注射用KH617是一类具有自主知识产权的创新化学药，由公司自主研发，拟用于晚期实体肿瘤患者的治疗也是公司合成生物学平台第一个进入临床试验的产品本项目采用生物合成技术生产高纯度原料，其制剂已在多个临床前疾病模型中对多种实体瘤表现出良好的抑瘤效果KH906滴眼液主要用于治疗外伤，化学烧伤，角膜移植引起的新生血管是公司自主研发的具有自主知识产权的一类生物创新药物其活性蛋白FP3蛋白是由康柏西普分子制成，目前已完成Ib期临床实践KH901是一种具有治疗性肿瘤疫苗国际专利的生物新药，目前处于临床II期

6.问:治疗阿尔茨海默病的新药KH110的进展。

答:新药KH110是中成药，有处方专利，正在进行二期临床试验其临床前研究数据已显示出较高的有效性，进一步评价需要等待临床数据

7.问:8月，公司宣布撤回KH631的临床试验申请为什么

答:基于申报策略的调整，公司撤回了KH631的临床试验申请，然后重新提交了调整后的临床试验申请，并于2022年8月31日收到了国家医药产品管理局药物评价中心的受理通知。

8.问:中报显示R&D费用较去年同期有所下降未来R&D费用的预期是什么

答:2021年Compaxip的全球化费用在公司R&D费用中占很大比例，今年这一支出大幅下降从去年过渡到今年后，明年将有更多的R&D项目上马，这将带来R&D费用的增加

9.问:公司在化学药品和中成药方面的计划。

答:在中成药方面，除了KH110已经在临床试验阶段，我们也开始增加上市产品的适应症化学方面，还是以仿制药为主2021年4月，公司收到国家医疗用品管理局关于利他林滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，2021年11月，公司获得国家医疗用品管理局颁发的氢溴酸沃洛西汀片《药品注册证》，丰富了精神障碍领域的产品管道根据公司在国家医药产品管理局已获临床试验许可的多个品种，公司将根据自身实际情况进行规划和安排，逐步推进各项工作

10.问:未来产品申报的规划。

答:公司会继续进行KH617和KH631答:公司将继续开展KH617和KH631在中国和美国的临床研究申报，KH629的临床前研究/IND申报等工作

1.问:公司未来几年的利润增长目标

答:考虑到大环境的变化，公司对未来几年的稳定经营保持信心。

12.问:为什么今年上半年利润增速远高于收入增速。

答:收入主要受集中采购影响，利润增长主要是研发支出减少，即Compaxip的研究费用较去年有所下降。

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