2021年首次突破3000项我国新药临床试验数量占比逐年增加

国家美国食品药品监督管理局药审中心7日发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，2021年，临床试验注册及信息公示平台年度注册总量首次突破3000项，共计3358项新药临床试验比例逐年上升，历年I期临床试验比例最高，以国内申办者发起的国内试验为主

报告显示，2021年，在药物临床试验注册和信息公示平台上注册的临床试验总数比2020年注册总数增长了29.1%其中，新药临床试验数量为2033件，较2020年注册数量增长38.0%

近三年化学药物和生物制品的临床试验仍主要针对肿瘤适应症，药物靶点相对集中，尤其是PD—1和PD—L1，三期临床试验数量相对较多受新冠肺炎疫情影响，2021年新型冠状病毒灭活疫苗临床试验数量最多中药临床试验数量为历年最低，主要集中在呼吸，消化，心血管，精神四个适应症

此外，老年人和儿童临床试验比例仍然较低，罕见病药物临床试验涉及的病种仍然较少2021年报名信息显示，6个月内开始招募的受试者比例大幅上升

报告称，中国新药临床试验的数量在不断增加，且大多由国内申办者发起并实施伴随着新药ⅲ期临床试验数量的不断增加，预计我国新药上市申请数量将会增加，进程将会加快，以满足我国患者的新药治疗需求，包括儿科人群和罕见病的临床用药需求

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