君实生物：JS105药物临床试验申请获得受理

君实生物3月24日晚间公告，公司与润佳医药共同投资的君实润佳收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K—α抑制剂RP903片的临床试验申请获得受理。

根据消息显示，JS105为靶向PI3K—α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性，人表皮生长因子受体—2阴性，PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性和男性患者临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌，肾癌，结直肠癌，食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效同时JS105具有较好的安全性全球目前仅有一款PI3K—α抑制剂Piqray获批用于治疗HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K—α抑制剂获批上市

君实生物称，由于医药产品具有高科技，高风险，高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制，临床试验报批到投产的周期长，环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。宣布，其正在研发的一款粪菌移植药物，已获得美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的新药临床试验批准，可正式进入临床试验阶段。未知君CEO谭验表示，在美国FDA官方披露的数据中，这是中国微生态制药企业首次获批，标志着我国的粪菌移植治疗有了药物形态。。

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