剑指苹果？华为医疗器械获批生产1400亿市值A股公司要笑了

日前，中证君获悉，最近几天，广东省药品监督管理局网站公布的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》显示，华为终端有限公司腕部单通道心电采集器获批生产。受托人为市值1463亿元的歌尔股份和潍坊经纬高科技电子科技有限公司.

8月底，歌尔有限公司在机构调研时表示，最近几年来健康概念在智能手表中的应用越来越多，心电，血氧等监测功能不断出现，未来两三年血糖，血压等功能可能会有所突破值得注意的是，苹果手机心电图房颤提示软件6月在国内获批，有利于Apple Watch在国内的销量提升

华为腕式单导联心电采集器获批生产。

日前，根据广东省药品监督管理局网站公布的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》，华为终端有限公司腕部单通道心电采集器正式获批生产，注册号为粤机注202071705，受托人为歌尔有限公司，潍坊经纬高科电子科技有限公司.

日前，华为消费者业务首席运营官何刚在微博发文指出，华为在手腕可穿戴式血压测量技术研究领域取得突破，——首款可测量血压的华为智能手表已通过医疗器械注册测试，下一步将与专业医疗机构联合开展注册临床试验，预计下半年正式上线。

据媒体报道，在今年1月的华为花粉年会上，华为宣布了三项新的健康研究，包括高血压管理研究，智能体温健康研究和冠心病筛查研究何刚表示，华为目前正在研发可穿戴式血压测量设备，将与国内知名机构开始高血压管理研究基于华为可穿戴产品，相关研究有望在2021年启动或发布

报告显示，除了腕部单通道心电采集器，华为还进入了腕部心电血压记录仪，心电分析系统，心律失常分析系统三款医疗器械的优先审批程序。

据天空调查，华为终端有限公司和华为技术有限公司公开了多项医疗相关专利，如2016年申请的一种心率检测方法及装置和心率检测方法及系统，目前相关专利已获得授权同时，华为拥有多项与心电相关的专利，如可以降低心电检测装置设计制造难度的一种心电检测装置，以及可以提高心电检测准确度的心电检测装置，电路及方法

据天空调查显示，华为技术有限公司已在国际上申请医疗器械商标注册，已注册44件。。

剑指苹果。

但广东省药品监督管理局网站并未披露华为的腕部单通道心电采集器搭载在什么样的设备上，行业分析显示是智能手表。

8月底，歌尔有限公司在机构调研时表示，最近几年来健康概念在智能手表中的应用越来越多，心电，血氧等监测功能不断出现，未来两三年血糖，血压等功能可能会有所突破伴随着技术和应用的突破，产品的盈利模式可能会发生变化，不仅是硬件销售，服务也是如此歌尔股份在这一领域也有很好的布局，会积极抓住机遇，服务好客户

值得注意的是，6月25日，国家医药产品管理局网站公布了拟征集医疗器械批准文件的信息，第一项为Apple Inc .)，注册号为国协注金20212210223。

据华泰证券介绍，最近几年来，除了第一代心率监测外，苹果逐渐在手表中加入了心电，血氧等关键生理数据这一批准将有助于心电图功能在mainland China获得批准，并将有助于增加苹果手表的销量

华泰证券表示，自2014年9月首款Apple Watch发布以来，除了2015年没有发布新品外，公司每年至少保持一款智能手表的发布进度在产品功能方面，Apple Watch的功能丰富度不断提升，导致产品出货量不断增加数据显示，苹果智能手表出货量从2017年的1470万只增长到2020年的3204万只，成为全球最大的智能手表供应商

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